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吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏app:认可国家食品药品监督管理局湖北吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏app:质量监督检验中心
注射针等吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏app:产品和项目检测资格的通知
日期:2012-02-29 浏览次数: 字号:[ ] 视力保护色:

  吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏app:认可国家食品药品监督管理局湖北吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏app:质量监督检验中心注射针等吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏app:产品和项目检测资格的通知

  国食药监械[2012]67号

  2012年02月29日 发布

湖北省食品药品监督管理局:

  根据《吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏app:监督管理条例》及《吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏app:检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年11月26日至27日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局湖北吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏app:质量监督检验中心的吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏app:检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心注射针等71个吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏app:产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。

 

  附件:认可的吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏app:受检目录

 

                                                                  国家食品药品监督管理局

                                                                  二○一二年二月二十九日

 

附件:

  认可的吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏app:受检目录

序号
产品名称
项目/参数
检测标准(方法)名称
及编号(含年号)
说明
序号
名称
1
注射针
 
全部参数
注射针YY/T 0282-2009
 
2
一次性使用静脉输液针
 
全部参数
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
 
3
一次性使用麻醉穿刺包
 
部分参数
一次性使用麻醉穿刺包YY 0321.1-2009
不测X光显影
4
一次性使用麻醉用过滤器
 
全部参数
一次性使用麻醉用过滤器YY 0321.3-2009
 
5
一次性使用麻醉用针
 
全部参数
一次性使用麻醉用针YY 0321.2-2009
 
6
含铜宫腔形宫内节育器
 
全部参数
一次性使用圆型宫内节育器放置器
YY/T 0470-2004
 
7
塑料离心管
 
全部参数
一次性使用人体末梢血样采集容器
YY/T 0617-2007
 
8
宫颈采样器
 
全部参数
宫颈采样器YZB/USA 3725-2010
 
9
医用输液、输血、注射器具
 
部分参数
医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法
GB/T 14233.1-2008
不测铅、原子荧光光谱法
10
碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(IFCC速率法)
 
全部参数
碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(IFCC速率法)YZB/鄂 0791-2010
 
11
肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
 
全部参数
肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
YZB/鄂 0799-2010
 
12
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
 
全部参数
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)YZB/鄂 0796-2010
 
13
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(IFCC速率法)
 
全部参数
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(IFCC速率法)YZB/鄂 0797-2010
 
14
α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(紫外动力学法)
 
全部参数
α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(紫外动力学法)
YZB/鄂 0790-2010
 
15
亮氨酸氨基肽酶(LAP)测定试剂盒(速率法)
 
全部参数
亮氨酸氨基肽酶(LAP)测定试剂盒(速率法)YZB/鄂 0793-2010
 
16
乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸→丙酮酸连续监测法)
 
全部参数
乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸→丙酮酸连续监测法)
YZB/鄂 0795-2010
 
17
α-淀粉酶(AMY)测定试剂盒(IFCC速率法)
 
全部参数
α-淀粉酶(AMY)测定试剂盒(IFCC速率法)YZB/鄂 0792-2010
 
18
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC速率法)
 
全部参数
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC速率法)
YZB/鄂 0794-2010
 
19
红细胞脆性(EFT)测定试剂盒(直接比色法)
 
全部参数
红细胞脆性(EFT)测定试剂盒(直接比色法)YZB/鄂 0825-2011
 
20
胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
 
全部参数
胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)YZB/鄂 0830-2011
 
21
肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
 
全部参数
肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)YZB/鄂 0826-2011
 
22
载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
 
全部参数
载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)YZB/鄂 0835-2011
 
23
镁(Mg)测定试剂盒(二甲苯胺蓝比色法)
 
全部参数
镁(Mg)测定试剂盒(二甲苯胺蓝比色法)YZB/鄂 0839-2011
 
24
无机磷(P)测定试剂盒(紫外分光光度法)
 
全部参数
无机磷(P)测定试剂盒(紫外分光光度法)YZB/鄂 0838-2011
 
25
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)
 
全部参数
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)
YZB/鄂 0818-2011
 
26
白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
 
全部参数
白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)YZB/鄂 0817-2011
 
27
超敏C反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
 
全部参数
超敏C反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
YZB/鄂 0831-2011
 
28
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
 
全部参数
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
YZB/鄂 0824-2011
 
29
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
 
全部参数
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)YZB/鄂 0821-2011
 
30
铁(Fe)测定试剂盒(亚铁嗪比色法)
 
全部参数
铁(Fe)测定试剂盒(亚铁嗪比色法)
YZB/鄂 0840-2011
 
31
天冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC速率法)
 
全部参数
天冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC速率法)
YZB/鄂 0798-2010
 
32
总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲比吸光度法)
 
全部参数
总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲比吸光度法)
YZB/鄂 0832-2011
 
33
总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
 
全部参数
总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)YZB/鄂 0829-2011
 
34
甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP法)
 
全部参数
甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP法)YZB/鄂 0823-2011
 
35
脂蛋白a(LPa)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
 
全部参数
脂蛋白a(LPa)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)YZB/鄂 0822-2011
 
36
前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
 
全部参数
前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)YZB/鄂 0820-2011
 
37
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接测定法)
 
全部参数
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接测定法)
YZB/鄂 0833-2011
 
38
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(选择性抑制法)
 
全部参数
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(选择性抑制法)
YZB/鄂 0834-2011
 
39
谷氨酸脱氢酶(GLDH)测定试剂盒(速率法)
 
全部参数
谷氨酸脱氢酶(GLDH)测定试剂盒(速率法)YZB/鄂 0828-2011
 
40
总胆固醇(CHOL)测定试剂盒(COD-PAP法)
 
全部参数
总胆固醇(CHOL)测定试剂盒(COD-PAP法)YZB/鄂 0836-2011
 
41
载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
 
全部参数
载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)YZB/鄂 0819-2011
 
42
吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏app:
 
全部参数
吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏app: 用于吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏app:标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求YY/T 0466.1-2009/ISO 15223-1:2007
 
43
电动牵引床
 
全部参数
电动牵引床YY 0697-2008
 
44
治疗用激光光纤
 
全部参数
治疗用激光光纤通用要求
YY/T 0758-2009
 
45
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备
 
全部参数
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备YY 0766-2009
 
46
医用超声耦合剂
 
全部参数
医用超声耦合剂YY 0299-2008
 
47
医用电子体温计
 
全部参数
医用电子体温计GB/T 21416-2008
 
48
高频电灼治疗仪
 
全部参数
高频电灼治疗仪YY 0322-2009
 
49
硬性内窥镜
1
全部参数
医用内窥镜 硬性内窥镜第2部分:机械性能及测试方法
YY 0068.2-2008
 
2
全部参数
医用内窥镜 硬性内窥镜第3部分:标签及随附资料YY 0068.3-2008
 
50
人体安全使用激光束
 
全部参数
人体安全使用激光束的指南
YY/T 0757-2009/IEC/TR 60825-8:2006
 
51
低温变速降温仪
 
全部参数
低温变速降温仪YZB/鄂 0781-2010
 
52
阴道镜
 
全部参数
阴道镜YZB/鄂 0815-2011
 
53
脑电图机
 
全部参数
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求GB 9706.26-2005/IEC 60601-2-26:2003
 
54
一次性使用袋式和吊瓶式输液器
 
全部参数
专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器
YY 0286.5-2008
 
55
超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪
 
全部参数
超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法
YY/T 0749-2009/IEC61266:1994
 
56
超声理疗设备
 
全部参数
超声理疗设备YY 1090-2009
 
57
B型超声诊断设备
 
全部参数
医用超声设备档次系列 第一部分 B型超声诊断设备
YY/T 0162.1-2009
 
58
超声诊断设备M模式试验方法
 
全部参数
超声诊断设备M模式试验方法
YY/T 0108-2008
 
59
超声洁牙设备
 
全部参数
超声洁牙设备输出特性的测量和公布YY/T 0751-2009/IEC 61205:1993
 
60
超声多普勒胎儿心率仪
 
全部参数
超声多普勒胎儿心率仪
YY 0448-2009
 
61
超声多普勒胎儿监护仪
 
全部参数
超声多普勒胎儿监护仪YY 0449-2009
 
62
超声洁牙设备
 
全部参数
超声洁牙设备YY 0460-2009
 
63
超声彩色血流成像系统
 
全部参数
超声彩色血流成像系统
YY 0767-2009
 
64
超声外科手术系统
 
全部参数
超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布YY/T 0644-2008
 
65
超声诊断设备
 
全部参数
超声诊断设备可靠性试验要求和方法GB/T 15214-2008
 
66
妇科射频治疗仪
 
全部参数
妇科射频治疗仪YY 0650-2008
 
67
电解质分析仪
 
全部参数
电解质分析仪YY/T 0589-2005
 
68
可编程医用电气系统
 
全部参数
医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统YY/T 0708-2009/IEC 60601-1-4:2000
 
69
医用电气设备和医用电气系统中报警系统
 
部分参数
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
YY 0709-2009/IEC 60601-1-8:2003
不测听觉报警信号
70
净洁室(区)
 
全部参数
无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000
附录A、附录C[洁净室(区)空气洁净度和环境要求]
医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌、和沉降菌的测试方法
GB/T 16292~16294-2010
 
71
天然胶乳橡胶避孕套
 
全部参数
天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法GB 7544-2009

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